Hyperbare kamers van Tekna Manufacturing worden nu in de EU erkend als gecertificeerde medische hulpmiddelen. Dit is een stap boven het grootste deel van het bedrijf's concurrenten, die niet voldoen aan deze hoge kwaliteitsnormen en het wettelijk niet is toegestaan ​​hun apparaten op de markt te brengen voor medisch gebruik.

9 september 2020

De wereld van liefhebbers van medische en gezondheid'De belangstelling voor hyperbare kamers voor hun gebruik bij de behandeling van niet-genezende wonden en een breed scala aan andere aandoeningen neemt toe. Hyperbare kamers zijn een niet-invasieve manier om patiënten tot twee- of driemaal de normale atmosferische druk onder druk te zetten terwijl ze zuurstof inademen. Er wordt een selectie van hyperbare kamers aangeboden om aan een breed scala van behoeften te voldoen, waaronder (voor bedrijven en zorgverleners) het behandelen van één patiënt of meerdere patiënten tegelijk. Toonaangevend met hun expertise in hyperbare technologie is Tekna Manufacturing Private Limited. In opwindend branchenieuws kondigde Tekna onlangs aan dat het bedrijf hun CE-certificering MDD (volgens de richtlijn medische hulpmiddelen) heeft ontvangen voor zijn hele reeks hyperbare kamers, waardoor ze de apparaten legaal op de markt kunnen brengen als medische hulpmiddelen van klasse IIb in de Europese Unie. De certificering duurde maar liefst twee jaar om te verkrijgen en is een bewijs van de toewijding die Tekna heeft voor het vervaardigen van hoge kwaliteit en het leveren van de beste en meest betrouwbare apparaten die mogelijk zijn.

"We brengen onze producten op de markt sinds het begin van de jaren 2000 en hielpen bij het pionieren van hyperbarics in de VS, ”aldus Todd Janca, oprichter en hoofd van Engineering en New Product Development van Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "De CE-certificering vormt een aanvulling op de lijst met certificeringen die onze activiteiten in India hebben ontvangen, helpt ons wereldwijde bereik uit te breiden en bevestigt de veiligheid en kwaliteit van onze producten. "

Sriram Narasimhan, directeur van Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., is net zo enthousiast over de nieuwe certificering: “Hoewel het een veel voorkomende therapie is in de Verenigde Staten, begint het bewustzijn van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) in de rest van de wereld nog maar net te groeien. Enkele interessante punten die de aandacht op dit gebied trekken, zijn meerdere onderzoeken die de werkzaamheid van HBOT aantonen bij de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met COVID-19. Met de CE-certificering kunnen wij diverse markten binnen en buiten de EU betreden. I'Ik ben blij dat we zullen bijdragen aan de verspreiding van deze technologie. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. hoopt dat hun certificering hen in staat zal stellen zich te onderscheiden van hun niet-gecertificeerde concurrenten, die vaak nepproducten van lage kwaliteit op de markt brengen die niet in staat zijn om de CE-certificering MDD te behalen. Het is deze handelaren wettelijk niet toegestaan ​​om hun Hyperbare Zuurstoftherapiekamers als medische apparaten te bestempelen.

Volgens het bedrijf ontving Tekna in 1999 de goedkeuring van de Amerikaanse FDA en sindsdien verkoopt het zijn producten in de VS. In 2016 heeft Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) werd opgericht om het wereldwijde bereik van hun producten te vergroten en tijdige service te bieden aan klanten over de hele wereld. De vestiging in India is geregistreerd bij de FDA, is ISO 13485 gecertificeerd en was een van de eersten die MDSAP ontving. Het ontving ook zijn UL-vermelding en CB-certificering voor hun producten in 2019.

Experts hebben gepassioneerd gereageerd op Tekna's Hyperbare zuurstoftherapiekamers.

Dr. Tyler Sexton, vice-president van het American College of Hyperbaric Medicine, die sinds de jaren negentig patiënten met hyperbare therapie behandelt en ook meerdere trainingsprogramma's voor hyperbare specialisten aanbiedt, zei in een vijfsterrenrecensie: "We gebruiken Tekna hyperbare kamers voor een zeer lange tijd. Ze zijn de beste in wat ze doen. Ik heb duizenden patiënten behandeld met hun hyperbare kamers en heb ontdekt dat dit de beste en veiligste kamers zijn die op de [markt] verkrijgbaar zijn. [Nu artsen] in heel Europa [en de VS] hebben toegang tot de hyperbare kamers van Tekna om HBOT in hun praktijk te implementeren. Ik wens het Tekna-team alle succes bij het verwerven van een wereldwijd marktaandeel. "

Voor meer informatie bezoekt u https://hyperbaric-chamber.com.

Over Tekna Manufacturing

Tekna is de toonaangevende fabrikant van monoplace en multiplace hyperbare kamers voor hyperbare zuurstoftherapie.

Medienkontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-mail beveiligd]

###